摘要：

生理鹽水，又稱為無菌生理鹽水，它的滲透壓值和正常人的血漿、組織液大致都是一樣的，用途廣泛。生理鹽水主要包括氯化鈉和水兩種成分，其中所用水的要求的潔凈等級非常高。生理鹽水的無菌生產(chǎn)車間若是不加注意清潔衛(wèi)生，很快就產(chǎn)生霉菌、水處理系統(tǒng)也會遭到污染，甚至產(chǎn)生生物膜等問題，進而引起生理鹽水中霉菌、孢子等超標的不合格。奧克泰士作為一種高效的復(fù)合型溶劑，對細菌、霉菌、芽孢等能夠產(chǎn)生很好的殺滅作用，對潔凈區(qū)和制藥用水的處理系統(tǒng)來說，是生態(tài)且安全的消毒產(chǎn)品。

生理鹽水（physiological saline）是醫(yī)療領(lǐng)域常用的一種無菌注射液，經(jīng)常被用于各種醫(yī)療操作中。然而，近年來，生理鹽水生產(chǎn)車間內(nèi)毒素污染的問題引起了廣泛關(guān)注。本文將從毒素污染的成因、影響和防控措施等方面進行介紹。

生理鹽水的生產(chǎn)工藝終端滅菌壓力大，內(nèi)毒素熱源易超標

生理鹽水的工藝生產(chǎn)要求十分嚴格，要求無菌、澄明、無熱源、pH接近人體、等滲、不得添加任何抑菌劑等。生理鹽水的滅菌一般都是終端滅菌工藝，在pH測定合格后灌封，采用高溫滅菌法，115℃熱壓滅菌40分鐘，這種方法簡單又高效。但是在在滅菌后很容易產(chǎn)生內(nèi)毒素等熱源，導(dǎo)致抽檢時內(nèi)毒素超標，極微量的內(nèi)毒素就能引起人的體溫上升，發(fā)熱持續(xù)約4小時，內(nèi)毒素不是蛋白質(zhì)，耐熱性非常強，強酸強堿或強氧化劑加熱煮沸30分鐘后才可以破壞它的生物活性，且用量很大，有一定的危險性，在我們生產(chǎn)過程中又不能添加這些，所以我們不能單純依賴終端滅菌工藝，那樣的話風險大、壓力也大。

一、成因分析

生理鹽水生產(chǎn)車間內(nèi)毒素污染主要有以下幾個成因：

1. 環(huán)境因素：生理鹽水生產(chǎn)車間的環(huán)境條件直接影響著毒素污染的程度。如溫度過高、濕度過大、空氣中微生物濃度超標等均可能導(dǎo)致毒素的產(chǎn)生和積累。

2. 原料問題：生理鹽水的原料質(zhì)量直接決定了最終產(chǎn)品的質(zhì)量。如果原料中存在毒素或致病微生物，那么生產(chǎn)過程中就很容易發(fā)生毒素污染。

3. 設(shè)備管理：生理鹽水生產(chǎn)車間內(nèi)使用的設(shè)備是否合格、是否按照操作規(guī)程進行管理，也是影響毒素污染的重要因素。

二、影響分析

生理鹽水生產(chǎn)車間內(nèi)毒素污染對醫(yī)療行業(yè)及患者健康產(chǎn)生的影響主要包括以下幾個方面：

1. 產(chǎn)品質(zhì)量降低：毒素污染會改變生理鹽水的理化性質(zhì)，降低其質(zhì)量，從而影響醫(yī)療操作的效果。

2. 患者安全風險：注射生理鹽水是常見的醫(yī)療操作之一，如果生理鹽水受到毒素污染，患者可能會出現(xiàn)感染等嚴重安全問題。

3. 經(jīng)濟損失：毒素污染造成的產(chǎn)品召回、疾病處理和法律賠償?shù)荣M用會給醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)帶來巨大經(jīng)濟壓力。

三、防控措施 如何控制潔凈區(qū)的衛(wèi)生，減輕終端滅菌壓力？

為了減少生理鹽水生產(chǎn)車間內(nèi)毒素污染的發(fā)生，可以采取以下防控措施：

1. 環(huán)境管理：保持生產(chǎn)車間的潔凈度，控制溫度、濕度和空氣微生物濃度在合理范圍內(nèi)。

2. 原料管理：嚴格把關(guān)原料的質(zhì)量，確保原料中不存在毒素和致病微生物。

3. 設(shè)備管理：對生產(chǎn)車間內(nèi)使用的設(shè)備進行定期檢查、維護和清潔，確保設(shè)備的正常運行和無菌條件。

4. 員工培訓：加強生產(chǎn)工人和相關(guān)人員的培訓，提高他們對毒素污染的認識，灌輸正確的操作方法和環(huán)境意識。

在生產(chǎn)過程中給我們要嚴格控制潔凈區(qū)的衛(wèi)生標準，可以減輕終端滅菌工藝的壓力，減少菌落數(shù)以及芽孢。奧克泰士作為一款殺孢子劑，能夠殺滅革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌、酵母菌、霉菌等微生物，作用廣譜，尤其是對細菌芽孢作用顯著。

01、可實現(xiàn)理想的滅菌效果

02、可滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)滅菌要求，符合國家標準，且生態(tài)安全。

德國奧克泰士高效消毒劑，食品級生態(tài)型，無色無味，透明液體，作用完畢后分解為水和氧氣。有效解決醫(yī)療器械領(lǐng)域各環(huán)節(jié)和各種類型的微生物污染,特別是頑固性微生物，同時為醫(yī)療企業(yè)提供一系列的配套消毒方案。

1) 廣譜型殺菌，一種產(chǎn)品就能全面殺滅細菌、真菌等，包括芽孢、霉菌、孢子等各種類型微生物。

2) 有效應(yīng)對高抗性微生物污染，高數(shù)量等級微生物污染。

3) 多用途，適用于潔凈區(qū)環(huán)境及空氣，設(shè)備，管道等各環(huán)節(jié)的消毒殺菌工作。

5) 良好的材料兼容性，基本無腐蝕，保護設(shè)備材料。

6) 提供歐盟先進的微生物控制理念。

四、結(jié)論

生理鹽水生產(chǎn)車間內(nèi)毒素污染的問題需要得到重視和解決。通過合理的防控措施，可以降低毒素污染的發(fā)生概率，提高生理鹽水的質(zhì)量，保障醫(yī)療操作的安全和有效性。